"Ensaio clínico multicêntrico randomizado do efeito da imunonutrição pré-operatória versus nutrição enteral padrão na cirurgia eletiva de câncer digestivo superior."
Por ocasião do congresso SENPE (Sociedade Espanhola de Nutrição Clínica e Metabolismo), que aconteceu nos dias 31 de maio, 1 e 2 de junho de 2019 na cidade de Santiago de Compostela, a Adventia Pharma colaborou com o financiamento de uma bolsa de estudos para o melhor projeto de pesquisa sobre o impacto de uma fórmula com nutrientes imunomoduladores.
O júri, composto pela Comissão Científica de Educação do SENPE (CCE) e por um membro do Conselho de Administração do SENPE, atribuiu a bolsa ADVENTIA PHARMA ao projeto intitulado: “Ensaio clínico multicêntrico randomizado do efeito da imunonutrição pré-operatória versus nutrição enteral padrão em cirurgia eletiva de câncer do trato digestivo superior ". Trata-se de um estudo multicêntrico, cujos principais pesquisadores são o Dr. Miguel Ángel Martínez Olmos e o Dr. Alfonso Vidal Casariego, e contará com o trabalho de pesquisadores dos Serviços de Endocrinologia e Nutrição do Complexo Hospitalar Universitário de Santiago (CHUS) e do Hospital Universitário Complexo da Corunha (CHUAC).
Dr. Rocío Villar Taibo, Especialista em Endocrinologia e Nutrição do Complejo Hospitalario Universitario de Santiago, nos aproxima um pouco mais do projeto de pesquisa.
- Qual é o estudo que você vai realizar?
É um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e multicêntrico que avaliará os resultados da imunonutrição no pré-operatório em pacientes com câncer do trato digestivo superior (esôfago, estômago e pâncreas). O objetivo é comparar o efeito específico dos imunonutrientes em relação a uma fórmula equivalente na ingestão calórico-protéica, mas sem imunonutrientes. O estudo será realizado nas áreas de saúde de Santiago de Compostela e A Coruña, tem a aprovação do Comité de Ética em Pesquisa da Galiza e terá início nas próximas semanas.
- Qual a importância do suporte nutricional imunomodulador em pacientes com câncer de esôfago, estômago e pâncreas?
A imunonutrição, neste contexto, visa modular a resposta inflamatória e melhorar a resposta imune no período perioperatório. Dessa forma, queremos melhorar a evolução clínica dos pacientes com câncer no sentido de reduzir a morbidade pós-operatória e o tempo de internação.
- Que novidades este estudo pode representar, ao nível da imunonutrição, relativamente às já existentes na literatura científica e ao nível prático?
Vários estudos têm demonstrado os benefícios da imunonutrição, estabelecendo as bases para a recomendação da imunonutrição perioperatória em neoplasias digestivas altas em diretrizes internacionais (ESPEN e ASPEN). Mas nem todos os estudos encontraram os mesmos benefícios, na verdade podemos encontrar resultados discordantes na literatura. Provavelmente a falta de homogeneidade nas fórmulas de imunonutrição utilizadas, nas doses de imunonutrientes, no tempo de tratamento ou na via de administração utilizada, bem como o tamanho das amostras insuficientes ou a falta de randomização e cegamento dos estudos, podem explicar a disparidade de resultados encontrados e a dificuldade em comparar diferentes estudos. Nosso estudo tem como objetivo lançar luz sobre essa questão, avaliando a utilidade de um regime específico de imunonutrição, com uma fórmula com suprimento suficiente e adequado de imunonutrientes. Além disso, aquele que inclui polifenóis exclusivos do azeite de oliva extra virgem (EVOO) é totalmente novo, pois as fórmulas tradicionalmente utilizadas em estudos de imunonutrição não os incorporavam.
- Quais os benefícios que o paciente pode esperar ao receber uma fórmula imunomoduladora com arginina, ômega 3, nucleotídeos, antioxidantes e polifenóis exclusivos do EVOO?
O que buscamos com a contribuição dos imunonutrientes é reduzir as complicações infecciosas e não infecciosas após intervenção cirúrgica em pacientes com câncer de esôfago, estômago ou pâncreas e reduzir o tempo de internação. Esperamos que o efeito agregado dos polifenóis ao EVOO, em termos de sua ação antiinflamatória, antioxidante e até antitumoral, represente um diferencial em relação a outros estudos existentes na literatura.
- Que linhas de pesquisa futuras este estudo pode envolver?
Por um lado, seria interessante investigar o efeito dessas fórmulas na evolução clínica de outros grupos de pacientes (como pacientes com câncer de cabeça e pescoço ou alguns pacientes críticos). No entanto, gostaríamos também de continuar nos aprofundando em outros aspectos, como mudanças na composição corporal, nas populações de linfócitos ou no estado de oxidação-redução do organismo com imunonutrição, além da epigenética.
- O que significa para você contar com a bolsa SENPE patrocinada pela Adventia?
Gostaria de enfatizar que se trata de um projeto de equipe, da qual sou apenas um dos integrantes. Colegas dos Serviços de Endocrinologia e Nutrição do Complejo Hospitalario Universitario de Santiago e do Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña uniram-se para desenhar e lançar este emocionante projeto e a bolsa de estudos que conquistamos permitirá realizá-lo. Esperamos que as evidências científicas resultantes deste trabalho possam ser úteis para nossa prática clínica diária e possam ser extrapoladas para outros ambientes de saúde e, em nome de toda a equipe, agradecemos à Adventia Pharma por seu compromisso com a pesquisa e seu apoio.
