“Ensayo clínico aleatorizado multicéntrico del efecto de la inmunonutrición preoperatoria versus nutrición enteral estándar en cirugía oncológica electiva de tracto digestivo superior.”

Con motivo del congreso de la SENPE (Sociedad Española de Nutrición Clínica y Metabolismo), que se celebró el pasado 31 de mayo, 1 y 2 de junio de 2019 en la ciudad de Santiago de Compostela, Adventia Pharma ha colaborado financiando una beca al mejor proyecto de investigación sobre el impacto de una fórmula con nutrientes inmunomoduladores.

El jurado, constituido por el Comité Científico Educacional (CCE) de SENPE y un miembro de la Junta Directiva de SENPE, han otorgado la beca ADVENTIA PHARMA al proyecto titulado: “Ensayo clínico aleatorizado multicéntrico del efecto de la inmunonutrición preoperatoria versus nutrición enteral estándar en cirugía oncológica electiva de tracto digestivo superior”. Se trata de un estudio multicéntrico, cuyos investigadores principales son el Dr. Miguel Ángel Martínez Olmos y el Dr. Alfonso Vidal Casariego, y englobará el trabajo de los investigadores de ambos Servicios de Endocrinología y Nutrición del Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) y del Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña (CHUAC).

La Dra. Rocío Villar Taibo, Licenciada Especialista en Endocrinología y Nutrición del Complejo Hospitalario Universitario de Santiago, nos acerca un poco más al proyecto de investigación.

-       ¿En qué consiste el estudio que vais a realizar? 

Se trata de un ensayo clínico, aleatorizado y doble ciego, multicéntrico que evaluará los resultados de la inmunonutrición en el período preoperatorio en pacientes con cáncer de tracto digestivo superior (esófago, estómago y páncreas). El objetivo es comparar el efecto específico de los inmunonutrientes respecto a una fórmula equivalente en aporte calórico-proteico pero sin inmunonutrientes. El estudio será llevado a cabo en las áreas sanitarias de Santiago de Compostela y de A Coruña, cuenta con la aprobación del Comité Ético de Investigación de Galicia y dará comienzo en las próximas semanas.

-       ¿Qué importancia tiene el soporte nutricional inmunomodulador en el paciente con cáncer de esófago, estómago y páncreas? 

La inmunonutrición en este contexto pretende modular la respuesta inflamatoria y mejorar la respuesta inmune en el período periquirúrgico. De este modo, queremos mejorar la evolución clínica de los pacientes oncológicos en cuanto a reducción de la morbilidad postquirúrgica y la estancia hospitalaria.

-       ¿Qué novedades puede suponer este estudio, a nivel de inmunonutrición, respecto a los ya existentes en la literatura científica y a nivel práctico? 

Diversos estudios han demostrado los beneficios de la inmunonutrición, sentando las bases para la recomendación de inmunonutrición perioperatoria en neoplasias digestivas altas en las guías internacionales (ESPEN y ASPEN). Pero no todos los estudios han encontrado los mismos beneficios, de hecho podemos encontrar en la literatura resultados discordantes. Probablemente la falta de homogeneidad en las fórmulas de inmunonutrición empleadas, en las dosis de inmunonutrientes, el tiempo de tratamiento o la vía de administración utilizada, así como tamaños muestrales insuficientes o la falta de aleatorización y cegado de los estudios, puedan explicar la disparidad de resultados encontrados y la dificultad existente para comparar diferentes estudios. Nuestro estudio pretende arrojar luz sobre este tema, evaluando la utilidad de una pauta concreta de inmunonutrición,  con una fórmula con un aporte suficiente y adecuado de inmunonutrientes. Además, el que incluya polifenoles exclusivos del aceite de oliva virgen extra (AOVE) es totalmente novedoso, ya que las fórmulas tradicionalmente empleadas en los estudios de inmunonutrición no los incorporaban.

-       ¿Qué beneficios podrá esperar el paciente que recibe una fórmula inmunomoduladora con arginina, omega 3, nucleótidos, antioxidantes y polifenoles exclusivos del AOVE? 

Lo que buscamos con el aporte de inmunonutrientes es reducir las complicaciones infecciosas y no infecciosas tras la intervención quirúrgica en el paciente con cáncer esofágico, gástrico o pancreático y reducir su estancia hospitalaria. Esperamos que el efecto añadido de los polifenoles del AOVE, en cuanto a su acción antinflamatoria, antioxidante e incluso antitumoral, suponga un punto de diferencia respecto a otros trabajos existentes en la literatura.

-       ¿Qué líneas futuras de investigación podrá suponer este estudio? 

Por una parte, sería interesante investigar el efecto de estas fórmulas en la evolución clínica de otros grupos de pacientes (como los pacientes con cáncer de cabeza y cuello o algunos pacientes críticos). Sin embargo, también querríamos continuar profundizando en otros aspectos como los cambios en composición corporal, en poblaciones linfocitarias o en el estado de oxidación-reducción del organismo con la inmunonutrición, así como la epigenética.

-       ¿Qué significa para ti poder contar con esta beca SENPE patrocinada por Adventia?

Querría resaltar que este es un proyecto de equipo, en el que yo soy sólo una más de las integrantes. Compañeros de los Servicios de Endocrinología y Nutrición del Complejo Hospitalario Universitario de Santiago y del Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña nos hemos unido para diseñar y poner en marcha este proyecto tan ilusionante y la beca que hemos logrado hará posible llevarlo a cabo. Esperamos que la evidencia científica resultante de este trabajo pueda ser útil para nuestra práctica clínica diaria y sea extrapolable a otros ámbitos asistenciales y en nombre de todo el equipo agradecemos a Adventia Pharma su apuesta por la investigación y su apoyo.